Europa aprueba vacuna Moderna para niños de 12 a 17 años; la vacuna fue renombrada Spikevax
LA AGENCIA Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la vacuna anticovid Spikevax, conocida anteriormente como Moderna, para la inmunización de niños de 12 a 17 años. La vacuna ya está autorizada para su uso en personas mayores de 18 años.
Los efectos de este biológico se han investigado en un estudio en el que participaron 3,732 niños de entre 12 y 17 años. Este estudio en curso se está llevando a cabo de acuerdo con el plan de investigación pediátrica de Spikevax, que fue acordado por el Comité Pediátrico de la EMA (PDCO).
El estudio mostró que Spikevax produjo una respuesta de anticuerpos comparable en jóvenes de 12 a 17 años a la observada en adultos jóvenes de 18 a 25 años (medida por el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2).
Ninguno de los 2,163 niños que recibieron la vacuna desarrolló covid en comparación con cuatro de los 1,073 niños que recibieron una inyección ficticia. Estos resultados permitieron concluir que la eficacia de Spikevax en jóvenes de 12 a 17 años es similar a la de los adultos.
