Comienzan a evaluar extension de vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años

18 octubre, 2021 • Países Bajos
Comienzan a evaluar extension de vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años

Comienzan a evaluar extension de vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años

La Agencia Europea del Medicamento anunció hoy el inicio de la evaluación de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 para los niños de entre 5 y 11 años de edad.

Comirnaty, la vacuna de Pfizer-BioNTech, tiene actualmente autorización de la Comisión Europea para inyectarse en personas mayores de 12 años desde el pasado mayo.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA revisará “los resultados de un estudio clínico en curso con niños de 5 a 11 años para decidir si se recomienda extender su uso”, dijo el organismo regulatorio en un comunicado.

La EMA espera comunicar las conclusiones de su evaluación dentro de dos meses “a menos que se necesite información adicional”, precisó.

Posteriormente, la recomendación se enviará a Bruselas para que la Comisión Europea evalúe autorizar su comercialización en la UE.

De recibir el visto bueno del organismo regulatorio, Comirnaty sería la primera vacuna autorizada para niños a partir de cinco años en la UE.

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