Recomienda EMA un medicamento contra cáncer de mama avanzado
La autorización de Trodelvy, un medicamento para tratar el cáncer de mama avanzado, que recomendó la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), alarga la vida de la paciente casi seis meses.
Este medicamento puede utilizarse en personas con cáncer de mama irresecable -que no se puede extirpar mediante cirugía- y con cáncer de mama triple negativo que han recibido terapias sistémicas previas, dijo la EMA en un comunicado.
También dijo que “existe una gran necesidad médica insatisfecha de nuevos tratamientos que mejoren las perspectivas de los pacientes”.
El organismo regulador explicó que ha seguido un calendario acelerado para “permitir un acceso más rápido” al nuevo medicamento.
Los efectos secundarios más comunes de Trodelvy en los ensayos clínicos fueron diarrea, náuseas, neutropenia, fatiga, alopecia, anemia, vómitos, estreñimiento, disminución del apetito, tos y dolor abdominal.
La recomendación de la EMA se enviará a Bruselas para que la Comisión Europea evalúe autorizar su comercialización en la UE. Las decisiones sobre el precio del medicamento se tomarán a nivel de cada país, teniendo en cuenta su uso potencial en los sistemas nacionales de salud.
Con información de López Dóriga-Digital
