Aprueba Estados Unidos vacuna Novavax contra covid-19 para uso de emergencia
Se dio a conocer que fue concedida la autorización de emergencia para el uso de la vacuna contra covid-19 de Novavaxpor la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés), lo que se convierte en el cuarto suero de este tipo en ser probado en el país.
A través de un comunicado dio a conocer la FDA que ha aprobado para uso de emergencia la vacuna de dos dosis de la farmacéutica Novavax, con sede en Maryland, Estados Unidos, para que sea administrada a los mayores de 18 años.
El suero contiene la proteína en pico del coronavirus, que causa COVID-19 y un adyuvante el Matrix-M, que es una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunológica a un antígeno.
En este tipo de vacunas cuando una persona recibe la inyección, su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como “extraño” y produce anticuerpos contra él, preparándolo para futuros contactos con el coronavirus.
El adyuvante Matrix-M, tiene extractos de saponina de la corteza del árbol Soapbark, que es originario de Chile.
Se realizó un ensayo clínico en Estados unidos y México para la valoración de dicha vacuna, antes de la aparición de las variantes delta y ómicron y en el que el suero demostró una eficacia a la hora de prevenir el covid-19 de 90.4 por ciento.
En ese ensayo tomaron parte 17 mil 200 voluntarios que recibieron la vacuna y 8 mil 300 a los que se les administró un placebo salino.
Se determinó en las pruebas sobre la seguridad del suero de Novavax que los efectos secundarios más comunes fueron dolor y sensibilidad; enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección; fatiga; dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones; náuseas y fiebre.
